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來源︰發布日期︰2020-02-28 04:45:27
   歷(li)經最高(gao)立法機關三次(ci)審議,十三屆全國人大常委會第十一次(ci)會議6月29日表(biao)決通(tong)過了疫苗管理法,自2020年02月28日起施(shi)行。這是(shi)我國對疫苗管理進(jin)行的專門(men)立法,將對疫苗實(shi)行最嚴格的管理制度,堅持安全第一、風險(xian)管理、全程管控、科學(xue)監管、社會共(gong)治。

    專家指出,這部疫苗管理的專門(men)法律,回應了人民群眾的期待,解決疫苗管理中存(cun)在的突(tu)出問題,在制度設計(ji)中充(chong)分體現(xian)了藥品食品領域“四個最嚴”的要求。

    作為管理法,法律的“牙齒(chi)”很重要。從(cong)2018年12月底全國人大常委會第一次(ci)審議到(dao)近日的第三次(ci)審議,有關疫苗違法犯罪行xing) 姆 稍ze)任(ren)一直在“加碼”。疫苗管理法明(ming)確fa) 咼綬缸鐨形(xing) 婪 cong)重追究(jiu)刑事責(ze)任(ren);對違法生產銷售假劣(lie)疫苗,違反(fan)生產、儲存(cun)、運輸相關質量(liang)管理規範要求等情(qing)形(xing)的mo) 柚zhi)了比一般藥品更高(gao)的處罰(fa);落實(shi)“處罰(fa)到(dao)人”要求,依法實(shi)行罰(fa)款、行政拘(ju)留、從(cong)業dao)怪敝林丈斫檔取/p>

    疫苗管理法還為疫苗管理的全鏈條、各環節、各主體都設定了嚴格的責(ze)任(ren)。有些是(shi)制度上的創(chuang)新,比如國家將實(shi)行疫苗全程電子追溯制度、預防(fang)接種異常反(fan)cong)Σ鉤?貧群鴕咼繚ze)任(ren)強(qiang)制保(bao)險(xian)制度等。

    有些是(shi)對原(yuan)有措施(shi)的“升級”。在生產環節,疫苗管理法提出,國家對疫苗生產實(shi)行嚴格準(zhun)入制度。從(cong)事疫苗生產活動,要在藥品管理法規定的從(cong)事藥品生產條件之外,滿足更加嚴格的條件。

    在流通(tong)環節,疫苗管理法明(ming)確fa) 咼鞜 cun)、運輸的全過程應當處于規定的溫度環境,冷鏈chuang) cun)、運輸應當符合要求,並(bing)定時監測、記錄溫度。對于違反(fan)上述(shu)要求的單位(wei)和個人,將給予(yu)沒收所得(de)、罰(fa)款等懲罰(fa)。

    在預防(fang)接種環節,疫苗管理法對接種單位(wei)的設置(zhi)、人員資質及冷鏈作出嚴格規定,並(bing)要求醫療衛生人員在接種前、接種時、接種後嚴格按照要求提供預防(fang)接種服務,比如接種時要“三查(cha)七對”,接種後發現(xian)不良(liang)反(fan)cong)σ﹤笆本戎蔚取/p>

    在監督管理環節,疫苗管理法提出,國家建設中央和省(sheng)級兩級職業化、專業化藥品檢查(cha)員隊伍;疫苗管理部門(men)要建立質量(liang)、預防(fang)接種等信息共(gong)享機制;實(shi)行疫苗安全信息統一公布制度等。        (據新華(hua)社)


( 責(ze)任(ren)編輯︰曹琳 )  打印
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